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中药新药开门红!2025年伊始,3款中药新药赤子黄金止咳颗粒、芍药甘草汤颗粒、益气清肺颗粒同日获批上市。正在过去的2024年,国内共有12款中药新药获批上市,较2023年减少3个;39款中药新药提交注册申请,此中1类立异药有11个、古代经典名方中药复方造剂有28个;56款中药新药获批临床,康缘、盈科瑞等龙头企业希望连接。
正在方才过去的2024年,石四药功劳满满:拿下34个重磅种类,13个种类就手过评,1款1类新药获批临床等。目前公司有115个种类过评或视同过评,17个种类正在国采中标,17个种类备战新国采;正在研产物中,83个种类以新分类申报正在审,2款1类新药陆续推动中。
刚过去的12月又有一批首仿药获批,天士力等11家集团迎来了2024年首捷。据米内网统计,2024年终年有107个首仿药获批(按产物名+企业名统计,含同日获批),3个超10亿种类的国内首仿花落石药、强壮元和正大清江,核力欣健、苑东生物、汇宇造药也斩获了重磅产物。2024年首仿药TOP8集团排名更新,齐鲁造药不断高位当先,正大造药、科伦药业、江西施美药业等5家集团排正在第二梯队,石四药、一品红站稳第三梯队。
米内网数据显示,补血中成药正在近年中国零售药店(都会实体药店+网上药店)终端出卖范畴稳步攀升,2024年Q1-Q3同比增进3.75%。从TOP20来看,实体药店30亿大种类领跑,12个独家产物“霸屏”;网上药店3个品牌增速翻倍,东阿阿胶、鲁南、太极上榜。
2024年4月,一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网数据显示,举动三大口服抗癫痫药物之一,奥卡西平2023年正在中国三大终端六大墟市(统计领域详见本文末)出卖额胜过8亿元,一品红是首家申报仿造上市并获批的国内企业。
流感进入高发期,清热解毒中成药又到了大显技艺的工夫。米内网数据显示,2024H1中国三大终端六大墟市清热解毒中成药出卖额胜过158亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,青峰药业的喜炎平打针液位列第一,康缘、红日、康恩贝等上榜;实体药店品牌TOP20中,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、蒲地蓝消炎片位列前三,4大品牌出卖额涨逾180%。
日前,第十批国采被选结果正式告示,新一批次国采正在道上。神经体系药物是纳入国采种类数TOP4的疗养大类,正在系列计谋加持下,该大类墟市跌荡滚动,形式陆续洗牌。目前197个神经体系化药已有企业过评/视同过评,人福领跑过评榜;54个种类(以通用名计)已纳入国采,12个种类备战第十一批国采,石四药、华海等均有多个种类正在列。
据国度药监局布告,2024年共有20个中成药(药品名+企业名,下同)获批首家或延伸二级维护,此中有18个为独家种类(含独家剂型,下同),超14亿元大种类领跑,步长、佐力、山东新时期等突围;57个中成药申请初保/续保/增补申请获受理,此中53个为独家种类,2个超20亿种类正在列。截至目前,仍正在维护期内的中药维护种类仅剩69个,此中61个为独家种类,津药达仁堂霸屏。
2024年转眼即逝,复盘过去一年,A股墟市可谓跌荡滚动。医药股TOP20中,8只市值超千亿范畴,恒瑞医药直逼“一哥”迈瑞医疗,百济神州晋身TOP3,云南白药重返千亿梯队。从涨跌幅来看,8成下跌,仅4只翻倍,浩欧博成为“增速王”,浙江医药、海思科、佐力药业等逆势上扬。
1月14日,济民可托集团公告,旗下子公司江西艾施特造药有限公司(以下简称“艾施特造药”)收到国度药品监视统造局照准签发的《药品注册证书》,接受公司打针用两性霉素B脂质体上市出卖,批件日期为1月8日,该种类是国内第二家按新注册分类接受上市并视同通过相似性评判的仿造药,要紧用于疗养侵袭性真菌濡染。该项目由济民可托集团旗下立异时间药物探求院负责研发,由艾施特造药承接坐褥。
2025 年 1 月 10 日,正在广东省药品监视统造局领导下,由广东省生物医药立异时间协会主办、协会中药专委会承办、广州循证医药科技有限公司协办的第二届“岭南名方”转化推动研讨会正在广州市黄埔区生物岛官洲人命科学立异核心准期实行。广东省药品监视统造局方维副局长、张雪梅一级调研员、邓朝晖二级调研员;广州市工信局生物医药处金楠副处长;生物岛管委会梅花副主任等囚禁部分指示以及主办单元广东省生物医药立异时间协会会长朱少璇莅临聚会并做领导。本次研讨会正在广东省医疗机构造剂第二届“岭南名方”拣选的底子上,聚焦医疗机构造剂的造就转化,吸引了8家医疗14个种类,34 家广东以及天下的医药企业踊跃插足。
米内网最新数据显示,2024年Q1-Q3中国网上药店终端中成药+化学药+生物药(不含药品组合,下同)的合计出卖额不断保留双位数增进,到达了532亿元。北京同仁堂股份领军中成药集团(二级,下同),TOP5集团中太极集团大涨36%,10个独家中成药霸屏TOP20榜单;化学药(含生物药)TOP4集团由跨国药企牢牢守住,磷酸奥司他韦胶囊等4个畴昔“爆款”退出TOP20榜单。
“阵痛”事后,汇宇造药2024年事迹希望重现增进之势。公司2024年前三季度营收及净利润增幅均达两位数及以上,终年营收将向12亿元倡导膺惩;“仿创联络”形式连接深化,超40款高端仿造药获批上市,13款1类立异药研发提速;海表墟市节节攀升,20余款潜力新品告终出卖,待讲解册申请超220项,国际化计谋陆续推动。
指日,华润双鹤的喷他佐辛打针液过评、1类新药DC10190胶囊获批临床、9个种类中标第十批集采……2024年至今华润双鹤(含子公司,下同)研发管线个种类中标国采。2024年前三季度公司研发用度4.73亿元(+14.33%),目前公司有7款新药正在研,33款仿造药报产正在审。
指日,北京市中医药统造局公布闭于印发《2024年北京冬季流感中医药防治计划(试行)》的知照,连花清瘟胶囊、伤风清热颗粒等多个呼吸体系中成药正在列。米内网数据显示,呼吸体系中成药正在2024年Q1-Q3中国零售药店(都会实体药店+网上药店)终端出卖范畴胜过200亿元,同比增进8.01%。9个独家产物“霸屏”TOP20,20亿伤风药领跑,扬子江、太极上榜。本年今后,呼吸体系中成药已有3个获批上市,4个报产正在审,11个1类新药获批临床。