10月，天下中成药定约第三批和首批扩围续接集采启动；11月13日，第二批中药饮片联采掩盖规模扩展到天下；18日，广东定约中成药集采征采观点稿揭晓；22日，安徽省中成药集采闭照出炉。时至今日，中药集采已然常态化，行为身处此中的中药企业而言，怎样破局已成为企业可连续起色的闭节。

　　近期，*ST龙津（002750.SZ）揭晓了一则药品获批上市告示，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多®）得到国度药监局《药品注册证书》，成为龙津药业首个获批的化学仿造药口服造剂，也是龙津康佑首个获批坐褥的药品。多年寻求生意破局至今，盘绕“仿创并举、内修表引”的研发战略，龙津可能已探寻到了一条可行的道途。

　　行为一种用于调理男性勃起功用贫困（ED）的经典药物，上市二十多年今后，西地那非已然成为尽人皆知的一款药品。其片剂造剂，由美国辉瑞原研并正在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿造药产物都曾得到市集真金实银的承认。据米内网数据，即使到2023年，国内医疗市集与零售市集枸橼酸西地那非片终端贩卖额仍到达了52.17亿元。

　　而聚焦新获批的产物，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为核心斥地的西地那非迭代剂型，最早于2019年正在中国容许进口。与守旧的片剂分别，口崩片无需饮水，正在口腔内睡觉数秒即可崩解，最疾12分钟起效，精准地餍足了患者看待服用利便、起效疾、隐私性好的口服药品需求。

　　业内人士以为，更便捷的用方子式，往往能连续激动对老剂型的市集替换，从而带来连续增进的市集空间。而看待龙津药业而言，该种类虽面对必定市集比赛压力，但行为公司的“赤脚种类”，新种类获批也将进一步充分公司产物线，将来仍希望为公司带来可观的功绩增量，有帮于坚固和晋升公司的重心比赛力。

　　西地那非口崩片的获批，将来可能率能为公司功绩展现带来利好，但更值得体贴的，则是龙津康佑首个药品获批看待龙津药业寻求生意冲破带来的旨趣。

　　公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，正在连续推动研发自立贸易化的同时，查究对表让渡、授权研发本事结果，构修本事结果转化生意状态。据体会，龙津康佑及中科龙津，恰是公司盘绕“仿创并举、内修表引”差异设立的，针对化药仿造药与化药更始药的两个平台。

　　此中，龙津康佑是由龙津药业与协作方于2019年，以引进印度前辈仿造药本事为目的合股创立的高端仿造药研发平台。龙津药业行为实践把握方，将其纳入统一报表规模。公司指出，龙津康佑拉拢龙津药业已修成口服固体例剂中试及工业化坐褥平台，具备口服固体例剂产物工业化支持要求。正在本事更始方面，龙津康佑也已冲破了难溶性口服药物增溶本事，搭修起多个产物本事研发平台。

　　据2023年年报披露，公司化学仿造药正在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月得到坐褥批件；替格瑞洛散开片、奥美沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已达成BE临床试验待提交ANDA。将来公司或有更多化药仿造药种类获批上市，支持生意多元化起色。

　　值得一提的是，看待仿造药研发，龙津药业以“自立转化+择机让渡”为贸易形式，选用比赛式样好、产物附加值高、市集潜力大的优质种类立项，到达阶段性结果后，联络公司上风界限采选是否激动自立贸易化，或对表举办本事让渡及贸易授权，以此买通研发参加—创收创利—研发再参加之间的闭环。

　　与仿造药研发相同，龙津药业正在更始药界限的结构也屈从相同的形式。据体会，早正在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物钻探所就协作斥地行使自然活性多肽与卵白实现协作，并正在2018年协同创立了中科龙津，注册血本4290万元，由龙津药业直接持股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所协作征战的中科龙津，公司也正连续落实两边闭于从测验室钻探结果向生物医药工业工业化转化的协作初志。

　　至2022年，由中科龙津参加研发，用于急性缺血性脑卒中及改良神经功用缺损的1.1类新药ZKLJ02得到药监局IND批件，成为该平台浩繁研发管线的首个强大冲破。据龙津药业2024年中报，正在得到ZKLJ02项目临床批件的根源上，公司正主动对接协作方，追求通过本事许可、让渡等体例，加快临床试验及其后端贸易化历程。与此同时，半年报也指出，公司正推动滚动立项，遵从公司与中国科学院昆明动物所协作形式，将其更多测验室结果推向临床前阶段，之后对表许可、让渡，打互市业轮回。（郑渝川）

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