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华纳药厂12月10日公布投资者干系举止纪录表,公司于2024年12月6日接纳2家机构调研,机构类型为基金公司、证券公司。 投资者干系举止紧要实质先容:
答:公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液的出售量近年来增进较速,紧要受益于中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品同盟带量采购、2022年广东同盟双氯芬酸等药品荟萃带量采购(第一批)等地方同盟集采。
答:公司多库酯钠片是国内独家造剂种类,因为公司正在消化周围创立了专业化的服广办事团队,与多个专业学术大伙发展了多层面的 互帮,近年来公司产物掩盖的医疗终端数目慢慢推广,多库酯钠片的销量连续增进。
答:本年岁首从此,公司获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油、硫酸沙丁胺醇等7个原料药产物。
答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材开展有限公司与中国医学科学院药物研讨所说合发展了保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人为代替品研讨项目,目前,ZY022仍然已毕临床前研讨,ZY023、ZY025处于临床前研讨阶段。 凭据2024年2月国度药品监视约束局药品审评核心公布的《濒危动物类中药材人为造造品研讨工夫指挥准则(征采观点稿)》,濒危中药材人为造造品的研发应该遵守中药1.3类研发的普通请求发展临床研讨,准则上应该实行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,合连研讨应该为拟定的性味、归经、效用等供给接济证据。2024年10月国度药监局、国度中医药局说合公布的《国度药监局国度中医药局合于接济珍稀濒危中药材代替品研造相合事项的告示》中提出了一系列接济程序,席卷:对研造珍稀濒危中药材代替品遵守“提前介入、一企一策、全程指挥、研审联动”的准则,做好注册办事;对临床定位明晰且拥有显然临床价钱的珍稀濒危中药材代替品研造注册申请实行优先审评审批;对告示中所列要点接济的珍稀濒危中药材代替品和国务院卫生强健或者中医药主管部分认定急需的其他珍稀濒危中药材代替品,且药物临床试验已少见据显示疗效并能预测其临床价钱的,能够附条款容许等。整体临床管事必要凭据与拘押部分确定的整体产物的临床计划发展。
答:ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自决开辟的拥有全新构造的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于调治成人抑郁窒塞,席卷伴有自裁意念或举动的重性抑郁窒塞(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁窒塞(MDD)。ZG-001胶囊已已毕I期临床试验。公司目前持有致根医药40%的股权;