3月13日，国度药监局官网发表通告称，依照药品不良响应评估结果，决计对炎琥宁打针剂仿单实质实行联合修订。通盘上述药品的上市许可持有人必要依据央求修订仿单，而且正在2025年6月4日前报省级药品监视统治部分注册。

　　值得留意的是，此次修订仿单增补了黑框警示，声明采纳该品调整的患者有产生急急过敏响应的危机，搜罗过敏性息克，急急者可导致殒命。6岁及以下儿童禁用。

　　黑框警示是一种正在药品仿单中行使的分表警示象征，用于提示大夫和患者留意药品恐怕存正在的急急不良响应或潜正在危机。

　　此前，炎琥宁打针剂仿单中并未局限儿童用药，仅正在用法用量中提及“赤子酌减或遵医嘱”。而且仿单中称其临床使用文件报道较少，将其不良响应描绘为偶见皮疹等过敏响应。

　　炎琥宁打针剂是一种中药打针剂，首要因素为穿心莲内酯，从中药穿心莲中提取而来，原委酯化、脱水、成盐精造而成。该打针剂合用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道传染。

　　本质上，炎琥宁打针剂曾多次激励不良响应事变。2015年发表的《国度药品不良响应检测年度叙述》中提到，原国度食物药品监视统治局于2009年发表相合炎琥宁打针液的不良响应新闻传达，提示体贴安闲行使题目。然而合于炎琥宁打针剂的不良响应叙述数和急急叙述数逐年上升，急急过敏响应仍旧比拟超过。据统计，6岁以下儿童的不良响应叙述占总叙述数的40%以上，不良响应阐扬以过敏性息克、过敏样响应、呼吸艰难等急急过敏响应为主。

　　近期，炎琥宁也被查出分歧适药品合系规矩。2025年2月，国度药监局通告，经海南省磨练检测查究院磨练，标示为丹东医创药业有限职守公司出产的1批次打针用炎琥宁分歧适规矩，分歧适规矩项目为相合物质。

　　然而，国内出产出卖炎琥宁的企业不正在少数，且出卖数额正在十亿以上。据《财新》杂志征引米内网数据，重庆药友攻陷四成以上商场份额，其次判袂是宝物岛药业、珠海同源药业、辅仁药业等。2019至2023年，重庆药友的炎琥宁年出卖额判袂为8.2亿元、4.6亿元、5.0亿元、4.5亿元、5.4亿元，2024年上半年为2.5亿元。

　　据赛柏蓝统计，正在2023年中药打针剂终端出卖额排名中，打针用炎琥宁处于11-15亿元的梯队，位列终端出卖额top20中药打针剂之中。从出卖量来看，2023年出卖量最大的中药打针剂是宝物岛药业的打针用炎琥宁（1.8 亿支），其出卖数目延长了72%。

　　值得留意的是，炎琥宁也到场了2024年的第三批天下中成药采购定约会集采购。《医药经济报》报道，打针用炎琥宁是此次集采角逐最为激烈的种类之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规到场角逐；同时商定采购量也是最高的一组，预定采购量赶过1.07亿支。

　　此次集采膺选的企业判袂为瑞阳造药、哈药集团生物工程、松鹤造药、一品红、誉衡造药等，产物均匀减价86%。此中，降幅最高的是宏明博思，降幅为93%，80mg拟膺选价不到9毛钱；哈药集团的拟膺选价钱最低，为0.85元；而重庆药友造药、荷普药业等企业的40mg品规产物皆未膺选。返回搜狐，查看更多