即日，竭力于眼科疗法的研发、坐蓐及贸易化，以餍足浩瀚医疗需求缺口的当先眼科造药企业兆科眼科有限公司（「兆科眼科」或「本公司」; 香港联交所股份代号：6622）欣然公告，中国国度药品监视执掌局（「国度药监局」）已于即日正式受理本公司药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）之简单新药申请。

　　NVK002是本公司最具进展潜力的中心药物之一，用于支配儿童及青少年的近视加深。NVK002之简单新药申请乃基于兆科眼科正在中国实行的第III期临床探求。2023年8月，兆科眼科正在中国完工了为期一年的III期临床试验（「Mini-CHAMP」）的结果一名患者的结果一次访视。该试验涉及 16 间核心，入组了 526 名患者。Mini-CHAMP 得胜抵达了其厉重疗效止境，与快慰剂比拟杀青了统计学和临床上明显分歧，并体现出重大的太平性和有用性以及患者的高耐受性。

　　本公司同时实行了一项为期两年的III 期临床试验（「China CHAMP」），并于2024 年8 月完工结果一位患者的结果访视。该项试验涉及18间核心，入组777名患者。China CHAMP 的主动顶线 拥有明显的太平性和疗效，为该药物举动支配儿童近视加深的潜正在调节门径供给了进一步维持。

　　兆科眼科董事会主席、实行董事兼行政总裁李幼羿博士（Dr. Benjamin Li）透露：咱们相当欢跃地公告国度药监局正式受理了NVK002 的简单新药申请，对公司来说是一个紧要的里程碑，同时为兆科眼科正在新一年带来一个令人兴奋的初阶。这项正式受理有帮进一步稳定兆科眼科举动中国第二个进入这一角逐激烈、同时充满机会的商场之当先名望。咱们将不停与干系监禁部分仍旧亲密疏导及合营，心愿加快NVK002的上市，为突出1.63亿患有近视的儿童和青少年供给优质调节。

　　NVK002乃一种用于支配儿童及青少年近视加深的试验性新型表用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，得胜处分低浓度阿托品的不稳性，此手艺正在环球均受到学问产权庇护。NVK002不含防腐剂，估计存在期起码24个月。凭据灼识行业筹议有限公司（「灼识」）供给的原料，NVK002目前为环球用于调节近视加深的最优秀阿托品候选药物之一，标的患者组别最为平凡，遮盖3 至17岁的儿童及青少年。

　　正在中国，近视已成为巨大社聚会题，困扰儿童与青少年的发展。中国当局国务院于《「十四五」国民矫健计划》中理会领导抓好儿童青少年近视防控，并每年低落天下儿童青少年的总体近视率0.5%以上。教训部亦发表《归纳防控儿童青少年近视家长提倡书》，号召家长眷注孩子眼晴矫健。

　　凭据寰宇卫生构造及灼识的原料，中国目前有约7亿名近视患者，当中1.63亿为或能受惠于NVK002的儿童及青少年。董事会笃信，NVK002的潜正在贸易化将让本公司藉餍足中国巨大的需求缺口，修筑教导名望。

　　兆科眼科（香港联交所股份代号：6622）树立于2017年，是一家当先的眼科造药企业，竭力于眼科疗法的研发、坐蓐及贸易化，以餍足浩瀚的环球医疗需求缺口。兆科眼科于2021年4月29日正在香港联交所主板上市。

　　兆科眼科已修筑起由立异药及仿造药构成的候选药物，涵盖影响面前节及眼后节的厉重眼科顺应症。目前，公司正静心于厉重药物的近期进展预备，搜罗处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002，处于症结III期临床试验阶段的TAB014，及处于症结III期临床试验预备阶段的Brimochol、ZKY001，共涵盖五种厉重眼科疾病，即干眼症、近视、岁数干系性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损。稠密药物现时由位于广州南沙最优秀并已周全运作的坐蓐措施所创设。

　　依赖壮志凌云的伸长策略，搜罗与国表里造药公司联袂合营，兆科眼科的标的是成为寰宇眼科的教导者。