儿童用药行业近况儿童用药企业排名儿童药品欠缺因由分
公司新闻
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近年来,医保控费为国内革新药带来兴盛动能,药企也纷纷发力研发,举行革新转型,研发系统的搭筑、对研发的参加力度等成为量度药企远景的苛重目标。
一品红(300723.SZ)是一家集药品研发、临盆、出售为一体的革新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药周围。通过自决研发、互帮研发等多种革新机造,正连接晋升革新药研发才气。实在来看,起首,一品红树立了完备的革新研发系统。以公司承筑的国度企业时间中央、国度级企业博士后科研处事站、广东省儿科药工程实行室、广东省企业时间中央、广东省生化造剂工程时间磋议中央等归纳性基本磋议平台为依托,树立儿童药、慢病药及生物疫苗三大革新研发平台。
同时,一品红的研发团队上风彰着。除了首席科学家领衔的研发时间团队表,公司各周围均有环球一流科学家时间咨询人团队,为公司发展产物和时间革新处事供给专业指挥和倡议计划。
正在系统上风的基本上,一品红还从来加大研发参加力度。据同花顺iFinD数据,自2017年上市往后,一品红的年度研发用度总额赓续延长,多个年度的同比增速高出30%乃至抵达50%。按2024年前三季度研发参加占营收的比重看,申万三级行业为化学造剂的113家公司中,一品红16.19%的研发参加占比排到了行业的第22位,位于前哨。一品红近期曾披露,估计2024年研发用度占营收比例20%。
系列参加让一品红近年收成了丰富的研发收获。2024年中报显示,公司目前酿成了掩盖面广、要点非常、阶梯化储存的产物机合。截至2024年8月,一品红共有187个药品注册批件(含原料药登暗号),此中国度医保种类78个、国度基药种类27个、国度中药爱护种类1个;基于研发时间平台的管线项。
据一品红官微信息,2024年整年,公司一共得回了9个产物批件,搜罗多款国内首仿药品和医保产物,公司博得的研发批件数目赓续延长。
备受合怀的革新药研发发展方面,2024年7月,一品红自决研发的一类革新药APH01727片的药物临床试验申请得回国度药品监视拘束局允许,这也是公司杀青的首个自决研发革新药IND获批。APH01727片是目前合怀度较高的体重拘束产物。据先容,该药物的标的是成为每天给药一次的口服幼分子GLP-1R煽动剂,拟用于2型糖尿病的调养和超重/肥胖患者的体重拘束。
2024年8月,一品红另一自决研发的革新药AR882得回美国食物药品监视拘束局(FDA)授予的敏捷通道资历(FTD),象征着AR882正在针对临床可见痛风石患者调养的磋议中迈出了合节一步,将有利于加快饱动该药的临床试验以及注册上市进度。目前,AR882仍然进入了国表里Ⅲ期临床阶段。行动新一代高效尿酸转运卵白(URAT1)抑止剂,AR882希望成为痛风调养的“Best-in-Class”药物,明显消重血尿酸程度并熔化痛风石。
2024年12月,一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司(以下简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物时间有限公司签订流感重组卵白疫苗项目专利实时间让渡公约,华南疫苗拟将基于项目时间斥地的最终出售状态的三价流感重组卵白疫苗及/或四价流感重组卵白疫苗的项目权力让渡给丽珠单抗。此次来往总金额2.1亿元,此中包括首付款500万元,里程碑付款统共2.05亿元。产物贸易化后,有权得回出售额提成,总额不高出20亿元群多币。
竭力革新研发的同时,一品红同时着新临盆力的晋升。2024年10月,一品红革新原料药基地顺手投产,补齐了公司全家产链构造的苛重一环。该基地根据美国FDA和欧盟GMP等国际圭臬打算征战,将为公司供给安靖的高质料原料,确保从研发到临盆的每个枢纽都能满意国际化圭臬。
同时,2024年一品红联瑞生物医药智能缔造基地全部投产,该基地采用工业4.0时间,装备了前辈的全主动化智能高架仓储体系,杀青了临盆主动化和智能化。一面对盆车间仍然抵达“黑灯工场”圭臬,修筑起环球药品临盆供应汇集。